7月15日，百诚医药（301096）披露今年上半年业绩预告，报告期内归属于上市公司股东的净利润预计为0-600万元，同比预计大幅下滑95.53%-100%，扣非后净利润预计亏损900万元-1500万元，同比预降107.31%-112.18%。
上半年业绩预计仍将大幅下滑
百诚医药为一家综合性医药研发企业，其业务包含医药技术受托研发服务(CRO业务)、研发技术成果转化服务、定制研发生产服务(CDMO)。
对于业绩变动原因，百诚医药仅提及，今年二季度公司加大了自主研发技术成果转化，收入环比增加，同时严控成本和费用，2025年上半年较2024年全年实现扭亏为盈，但并未披露同比2024年上半年大幅下滑的原因。
而2024年百诚医药营收、归母净利润分别同比下滑21.18%、119.39%，分季度来看，归母净利润前三季度为正，在第四季度出现大额亏损，当季归母净利润为-1.94亿元。从板块来看，临床前药学研究、研发技术成果转化的营业收入分别同比下滑42.76%、26.67%，仅有临床服务同比增长10.48%。但三类产品的毛利率均同比出现个位数的下滑。
今年一季度，多家CRO企业在经历了2024年业绩低谷后重新回到增长态势，其中药明康德（603259）、康龙化成（300759）等头部企业均实现了营收、净利润的双重增长。但百诚医药的业绩却在持续下滑，报告期内营收同比下滑40.32%，归母净利润同比下滑152.59%。对于今年一季度营收下滑，百诚医药给出的原因与2024年业绩下滑的一样，均是因仿制药业务受集采、MAH制度等政策的影响。
有意思的是，百诚医药今年1月17日披露的2024年业绩预告中，曾预计2024年的归母净利润盈利4500万元-6500万元，同比预增83.45%-76.1%，但4月17日又修正了预告，预计归母净利润亏损3150万元-5350万元。
对于差错原因，百诚医药称，基于谨慎原则，对于资产负债表中存在合同终止履约迹象的研发项目，根据合同双方洽谈意向方案或期后终止协议约定，相应冲减收入4000万元；对年度报表中涉及可抵扣亏损的递延所得税资产不予以确认，导致所得税费用增加4500万元；对个别客户予以单项计提坏账准备，导致税前利润减少1000万元，合计减少9500万元。从最后披露的2024年年报来看，其归母净利润亏损5274.28万元。针对此差错，百诚医药表示，公司将以此为鉴，在以后的工作中进一步提高业务水平，避免类似情况发生。
加大研发投入寻找新业绩增长点
当前，我国医药产业正在由仿制为主向创新为主转变，在审评审批制度改革、上市许可人制度(MAH)、创新药医保谈判等系列政策的推进下，创新药研发生产市场需求持续增长。在已经进入“红海厮杀”阶段的仿制药领域，传统仿制药CRO竞争加剧，转型布局高端仿制药和创新药研发势在必行。
在仿制药方面，百诚医药表示，公司已着手研发前景良好、供应短缺、具有一定技术壁垒的药物品种，在研产品重点包括吸入制剂、缓控释制剂、透皮给药制剂等高端仿制药。
创新药研发方面，百诚医药自主创新药物研发项目广泛布局于肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病等关键医疗领域。研发重点集中在开发针对全新药物靶点的创新治疗方法，旨在为特定疾病提供全球首创(first-in-class)的治疗方案，以及针对已临床应用的成熟靶点开发全球最佳(best-in-class)或具有显著突破性和差异性的治疗方案新一代疗法。受托创新药研发方面，涵盖新药的发现和开发，还包括提供全方位的技术支持和方案解决。
加大创新药研发投入，也是影响利润的重要原因之一。据2024年年报披露，在营收下滑的情况下，百诚医药依然加大了研发投入，同比增长32%，为3.18亿元，占总营收的比例增至39.69%。其已成功建立并推广了多项关键技术平台，不断推动创新和高附加值药物的研发，取得1类新药的2个IND(新药临床试验申请)批件，完成11个2类新药的IND，已获得10个IND批件。今年上半年也加大了自主研发技术成果转化。百诚医药表示，公司不断加速创新转型，在创新药领域的布局日益完善。
不过，高端仿制药和创新药的研发难度和周期等远高于低端仿制药，研发投入的增加又难以在短期内带来显著收益，而百诚医药总体业务规模相对较小，又正处于调整期，在仿制药业绩持续萎缩、创新药研发短期难见回报的过渡期内，其能否在激烈的竞争中找到差异化定位，在创新药领域实现突破，摆脱业绩下滑的颓势，仍需时间检验。
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